Afrikkalaiset valmistajat ja lääkeyhtiöt yrittävät vastata paikallisesti tuotettujen lääkkeiden ja hoitoteknologioiden kiireelliseen tarpeeseen. Toimintaa sujuvoittamaan on perusteilla maanosan yhteinen lääkevirasto African Medicines Agency, AMA.
Viisitoista maata allekirjoitti ja ratifioi AMA-sopimuksen viime marraskuussa, ja tähän mennessä sopimuksen on ratifioinut yhteensä 19 maata: Algeria, Benin, Burkina Faso, Kamerun, Tshad, Egypti, Gabon, Ghana, Guinea, Mali, Mauritius, Namibia, Niger, Ruanda, Seychellit, Sierra Leone, Tunisia, Uganda ja Zimbabwe.
Afrikan Unionissa on 55 maata, joten mantereen kattavasta järjestelystä ei vielä ole kyse. Monta alueellista mahtivaltiota on sopimuksen ulkopuolella: Etelä-Afrikka, Etiopia, Kenia, Nigeria ja Senegal.
Talouden kiihdyttäjä
Afrikan terveydenhoitosektorin ja varsinkin paikallisen lääketuotannon ennustetaan kiihdyttävän mantereen taloutta merkittävästi. Tällä hetkellä Afrikan osuus maailman lääkemarkkinoista on noin kaksi prosenttia.
Tavoitteena on, että Afrikka tuottaisi vuoteen 2040 mennessä 60 prosenttia tarvitsemistaan rokotteista.
Terveystuotteiden sääntelyn harmonisointi tekee Afrikasta entistä houkuttelevamman lääketeollisuuden harjoittamalle tutkimukselle ja tuotekehitykselle. Lääkevirasto mahdollistaa voimavarojen järkevän jakamisen mantereen mitassa: mitä kapasiteettia minnekin kannattaa rakentaa, millaisia yhteisiä tutkimuksia maiden viranomaisten kannattaa tehdä ja niin edelleen.
Pitkä prosessi
Seuraavat kaksi vuotta ovat virastolle elintärkeitä: niiden aikana päätetään, minne pääkonttori sijoitetaan ja kenet valitaan pääjohtajaksi sekä rekrytoidaan henkilökunta ja etsitään toimistotilat. AMA-sopimus täytyy myös hyväksyttää YK:n pääsihteerillä.
Afrikan lääkeviraston synnyttäminen on ollut pitkä prosessi. Sen esimuoto oli kymmenen vuoden takainen afrikkalaisten lääkkeiden sääntelyn harmonisointi -aloite, jolla tartuttiin lääkesääntelyn ongelmiin.
Ongelmia sääntelyssä riittää yhä: esimerkiksi heikot lainsäädännölliset kehykset, lääkkeiden rekisteröinnin ja hyväksymisen hitaus, rajallinen tekninen kapasiteetti ja heikko toimitusketjun valvonta. Koronapandemia osoitti, että nämä ongelmat muodostavat vaaran sekä kansanterveydelle että maiden taloudelle.
Mantereen tason yhteistyötä
Hajanaisen sääntelyjärjestelmän yhtenäistämisellä mantereen tulisi päästä alueelliseen yhteistyöhön ja irti maakeskeisestä näkökulmasta, jossa 55 maata toimii itsenäisesti.
AMA myös tarkastelee paikallista terveyspolitiikkaa ja etsii uusia rahoituslähteitä vahvistaakseen kansallista lääkkeiden sääntelykykyä. Lisäksi virasto yrittää yksinkertaistaa paikallisen ja globaalin tason standardien yhteensovittamista.
Bill ja Melinda Gatesin säätiö sekä EU ovat tukeneet viraston perustamista yli sadalla miljoonalla eurolla. Jatkossa afrikkalaisten valtioiden odotetaan yhdessä rahoittavan sen toimintaa.
lehti 