Euroopan lääkeviraston odotetaan tänään iltapäivällä kertovan, millaisiin tuloksiin se on päätynyt käsitellessään lääkeyhtiö AstraZenecan ja Oxfordin yliopiston kehittämän koronarokotteen myyntilupahakemusta.
Käsittelyn edellä EU-komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen antoi yhtiölle tulikivenkatkuista palautetta sen rokotetoimitusten viivästymisestä. Hän sanoi saksalaisen radioasema Deutschlandfunkin haastattelussa, ettei AstraZeneca ole antanut järkevää selitystä sille, miksi yhtiö ei kykene toimittamaan lupaamaansa määrää rokoteannoksia EU-maille.
– Me haluamme tietää, mitä tapahtuu. Sopimus on selvä ja sitova, von der Leyen painotti.
– Me haluamme tietää, mitä tapahtuu. Sopimus on selvä ja sitova.
Yhtiön vakuuttelut, että se tekee parhaansa, eivät riitä, EU-komission puheenjohtaja sanoi. AstraZeneca oli aluksi luvannut toimittaa EU:lle 80 miljoonaa annosta maaliskuun loppuun mennessä, mutta pudotti yllättäen toimitusmäärän 31 miljoonaan. Samalla Britannia on saanut kaikki tilaamaansa annokset. Myös Pfizerilla ja Biontechilla oli aluksi toimitusvaikeuksia, mutta ne saatiin ratkaistua nopeasti ja hyvässä yhteistyössä, von der Leyen sanoi.
Päätös voi tulla pikavauhtia
Sopimuskiistalla ja sananvaihdolla ei kuitenkaan ole vaikutusta myyntiluvan hyväksymisprosessiin. Jos lääkevirasto päätyy tänään suosittelemaan myyntiluvan myöntämistä, asia siirtyy EU-komissiolle, jonka käsissä myyntiluvan myöntäminen on. Luvan antamisen jälkeen AstraZenecan rokotteen toimitukset EU-maihin voisivat alkaa. Lääkeviraston päätöksestä on määrä kertoa tiedotustilaisuudessa kello 16 Suomen aikaa.
Komission päätös voi tulla nopeastikin. Kun lääkevirasto puolsi myyntilupaa tammikuun alussa lääkeyhtiö Modernan rokotteelle, komissio antoi luvan samana iltana.
Jos AstraZenecan rokote hyväksytään, se olisi kolmas EU:ssa myyntiluvan saanut koronarokote. Rokotukset aloitettiin joulukuun lopussa Pfizerin ja Biontechin rokotteella.
Kitkerä kiista toimituksista
EU-maat ovat odottaneet AstraZenecan rokotetta innokkaina, sillä aiemmin luultiin, että sitä saataisiin nopeasti jakeluun suuria määriä ja hitaasti alkaneita rokotuksia voitaisiin vauhdittaa.
AstraZenecan mukaan ennakoitujen toimitusmäärien pienenemisen syynä ovat tuotantovaikeudet. EU-komissio on vedonnut solmittuihin sopimuksiin eikä ole ollut kovin tyytyväinen yhtiön selityksiin.
Komissio on vaatinut tarkempia tietoja, mihin rokotteita on toimitettu yhtiön EU-alueella sijaitsevista tehtaista. Lisäksi komissio haluaa, että AstraZeneca toimittaisi EU:hun Britannian-tehtailla valmistettuja rokotteita.
EU on luomassa koronarokotteiden vientiä tarkkailevaa järjestelmää, joka voisi tietyissä tapauksissa antaa jäsenmaille mahdollisuuden estää rokoteannosten vientiä unionin ulkopuolelle.
Järjestelmä perustuisi samaan sääntelyyn, jonka pohjalta EU tarkkaili keväällä suojavarusteiden vientiä.
Saksa suosittaisi AstraZenecan rokotetta vain alle 65-vuotiaille
On myös mahdollista, että Euroopan lääkevirasto päätyisi myyntilupaharkinnassaan siihen, että se suosittelee rokotetta vain tietyille ikäryhmille.
Saksan rokoteviranomaiset ilmoittivat eilen suosittelevansa AstraZenecan rokotteen antamista vain alle 65-vuotiaille. Syy on Saksan rokotekomission mukaan se, että rokotteen tehosta yli 65-vuotiailla ei ole toistaiseksi saatavilla tarpeeksi tietoa.
AstraZeneca ja Britannian pääministeri Boris Johnson ennättivät kommentoimaan, että yhtiön koronarokote on tehokas myös yli 65-vuotiaille. AstraZenecan mukaan teho on osoitettu rokotteen viimeisimmissä tutkimuksissa.
Rokotteiden saatavuus ja hyväksynnän hitaus ei ole ainoa ongelma, joka nyt huolestuttaa koronaviruksen kanssa kamppailevia viranomaisia. Viruksesta ilmenneiden muunnosten suurempi tartuttavuus uhkaa kasvattaa tartuntamääriä ympäri maailman ja pelkona on, että nyt käytössä olevat rokotteet ja hoidot eivät ole yhtä tehokkaita nopeasti leviävää eteläafrikkalaista muunnosta vastaan.
Maailmalla on tähän mennessä tilastoitu yli 101 miljoonaa koronatartuntaa, ja pandemia on aiheuttanut laajamittaista taloudellista tuhoa.
uutiskirje 